- Главная
- Бакалавриат
- Образовательные программы
- Технология фармацевтического производства
Технология фармацевтического производства
КВАЛИФИКАЦИЯ
- Первое высшее образование - бакалавр техники и технологий
МОДЕЛЬ ВЫПУСКНИКА
1. Обладать фундаментальными теоретическими знаниями, необходимых для разработки лекарственных средств, препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Сформировать представления об основных группах существующих лекарственных препаратах, лекарственных формах, технологиях их производства в соответствии с международными требованиями.
3. Демонстрировать способность к организации и управлению технологическими процессами изготовления и производства лекарственных субстанций, вспомогательных веществ и препаратов опытно-промышленных и промышленных серий, а также условий их хранения и транспортирования.
4. Проводить расчет и подбор оборудования, технологических линий, установок, постадийный и окончательный контроль технологического процесса производства лекарственных средств и препаратов.
5. Определять в соответствии с международными стандартами и внутренними документами системы менеджмента и маркетинга показатели качества лекарственных препаратов, их субстанций, вспомогательных веществ и разрабатывать на них нормативные документы.
6. Осуществлять валидацию аппаратурного оборудования, технологий производства лекарственных средств и препаратов, аналитических методик контроля их качества и подготовку соответствующих отчетов.
7. Осуществлять идентификацию действующих и вспомогательных веществ лекарственных препаратов для обеспечения входного и выходного контроля технологических процессов.
8. Применить передовые инновации в технологии производства лекарственных препаратов и медицинских изделий, их стандартизации и контроле качества.
9. Разработать основную нормативную документацию на лекарственный препарат в виде технологической инструкции его производства, фармацевтической разработки, временного аналитического нормативного документа, инструкции по медицинскому применению, проектов упаковки и маркировки, данных по его стабильности для подтверждения срока годности и режима хранения.
10. Применить нормативно-правовые акты и стандарты к производству биологически доступных, безопасных и эффективных для организма лекарственных препаратов, их регистрации, реализации и фармацевтическому надзору.
11. Провести поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников, с целью оптимального решения профессиональных задач, касающихся технологии производства, контроля качества, хранения, транспортирования и реализации лекарственных средств и препаратов, в соответствии с требованиями Государственной регламентации.
12. Аргументировано информировать аудиторию с профессиональной и непрофессиональной подготовкой о процедурах, связанных с обращением лекарственных средств в пределах установленного действующего законодательства.
Паспорт программы
дисциплины
Приведены данные за 2021-2024 гг.
дисциплины
Приведены данные за 2021-2024 гг.
ПРАКТИКИ
Приведены данные за 2021-2024 гг.