Докторантура
Фармация

Фармация

КВАЛИФИКАЦИЯ

  • Научно-педагогическое направление - доктор философии (PhD)

МОДЕЛЬ ВЫПУСКНИКА

По завершении данной программы студенты будут способны:
1. Владеет навыками и методами научного исследования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий для решений исследовательских и практических задач с использованием информационно-коммуникационных технологий.
2. Проводит оригинальные независимые исследования с получением научного результата, следуя этическим принципам, участвует в разработке новых идей и проектов с использованием специальных знаний для критического анализа, оценки и синтеза новых сложных идей передового рубежа здравоохранения, анализировать и оценивать существующие концепции, теории, интерпретацию подходов к анализу процессов и явлений;
3. Применяет знания по организации, планированию и контролю функционирования субъектов в системе здравоохранения, и фармацевтической отрасли с учетом требований нормативно-правовых документов и международных надлежащих практик GXP в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий для оказания своевременной и качественной фармацевтической помощи населению и лечебно-профилактическим организациям.
4. Использует коммуникативные навыки, навыки академического письма и знание профессионального языка для продуктивного участия в профессиональных дискуссиях, публикация результатов исследований в соответствии с требованиями в международных академических изданиях. Способен общаться по тематике в своей области компетенции с равными по статусу, с широким научным сообществом и обществом.
5. Анализирует и осуществляет управление процессом лекарственного обеспечения на уровне организации, формирование и рациональное использование товарных запасов фармацевтических организаций для оптово-розничной реализации населению и организациям с использованием инновационных коммуникативных средств.
6. Обобщает, анализирует и дифференцирует вопросы клинической фармакологии и клинико-фармакологической характеристики отдельных групп и препаратов, клинические аспекты фармакокинетики и фармакодинамики; оценку использования лекарственных средств, вопросы фармаконадзора (GVP), регулирование лекарственного обеспечения в медицинских учреждениях с соблюдением принципов рациональной фармакотерапии при отдельных заболеваниях.
7. Анализирует и дифференцирует нормативно-техническую документацию процесса изготовления и производства лекарственных средств и медицинских изделий; систематизирует и обобщает результаты исследований и осуществлять выбор оптимальных методов и технологий их производства в соответствии с требованиями стандарта надлежащей практики производства GMP и GLP.
8. Определяет действующие и сопутствующие вещества в природном сырье, осуществляет контроль качества фармацевтических субстанций, стандартных образцов, вспомогательных веществ и материалов, лекарственного растительного сырья, а также лекарственных средств и медицинских изделий на всех стадиях сбора, хранения и технологического процесса в соответствии с действующим законодательством и надлежащих фармацевтических практик GXP, владение современными физическими, физико-химическими и химическими методами их анализа.
9. Анализирует, систематизирует и обобщает цели исследования и выбор объектов химико-токсикологической экспертизы в соответствии с действующим законодательством РК.
10. Демонстрирует приверженность самым высоким стандартам профессиональной ответственности и честности; генерировать идеи, прогнозировать результаты инновационной деятельности, содействуя продвижению в академическом и профессиональном контексте технологического, социального или культурного развития общества, основанного на знаниях; соблюдение этических принципов во всех профессиональных взаимодействиях с пациентами, семьями, коллегами и обществом в целом.
11. Применяет знания принципов и методов формирования здорового образа жизни человека и семьи, комплекс факторов, определяющих здоровье и болезни с целью профилактики.
12. Демонстрирует лидерские качества, инновационность и самостоятельность в трудовой и учебной деятельности в новых контекстах, требующих решения проблем, связанных множеством взаимосвязанных факторов; демонстрирует навыки самоанализа, стремление к обучению на протяжении всей жизни и опыт для преподавания на уровне высшего и послевузовского образования.






Upon completion of this program, students will be able to:
1) Has the skills and methods of scientific research in the field of circulation of medicines and medical devices for solving research and practical problems using information and communication technologies.
2) Conducts original independent research with scientific results, following ethical principles, participates in the development of new ideas and projects using special knowledge for critical analysis, evaluation and synthesis of new complex ideas of the leading edge of healthcare, analyze and evaluate existing concepts, theories, interpretation of approaches to the analysis of processes and phenomena;
3) Applies knowledge on the organization, planning and control of the functioning of entities in the healthcare system and the pharmaceutical industry, taking into account the requirements of regulatory documents and international good practices of GXP in the field of circulation of medicines and medical devices to provide timely and high-quality pharmaceutical assistance to the population and medical preventive organizations.
4) Using communication skills, academic writing skills and knowledge of professional language for productive participation in professional discussions, publication of research results in accordance with the requirements in international academic publications. Able to communicate on topics in their field of competence with equal status, with the wide scientific community and society.
5) Analyzes and manages the process of drug provision at the organization level, the formation and rational use of inventories of pharmaceutical organizations for wholesale and retail sales to the population and organizations using innovative communication tools.
6) Summarizes, analyzes and differentiates issues of clinical pharmacology and clinical and pharmacological characteristics of individual groups and drugs, clinical aspects of pharmacokinetics and pharmacodynamics; evaluation of the use of medicines, pharmacovigilance issues (GVP), regulation of drug provision in medical institutions in compliance with the principles of rational pharmacotherapy for certain diseases.
7) Analyzes and differentiates regulatory and technical documentation of the process of manufacturing and manufacturing of medicines and medical devices; systematizes and summarizes research results and selects optimal methods and technologies for their production in accordance with the requirements of the GMP and GLP good manufacturing practice standard.
8) Defines active and accompanying substances in natural raw materials, performs quality control of pharmaceutical substances, standard samples, auxiliary substances and materials, medicinal plant raw materials, as well as medicines and medical devices at all stages of collection, storage and technological process in accordance with current legislation and good pharmaceutical practices of GXP, possession of modern physical, physical-chemical and chemical methods of their analysis.
9) Analyzes, systematizes and summarizes the objectives of the study and the selection of chemical toxicological expertise in accordance with the current legislation of the Republic of Kazakhstan.
10) Demonstrates a commitment to the highest standards of professional responsibility and integrity; generate ideas, predict the results of innovative activities, contributing to the advancement in the academic and professional context of technological, social or cultural development of a knowledge-based society; observe ethical principles in all professional interactions with patients, families, colleagues and society as a whole.
11) Applies knowledge of the principles and methods of forming a healthy lifestyle of a person and family, a set of factors that determine health and disease for the purpose of prevention.
12) Demonstrates leadership, innovation, and independence in work and study in new contexts that require solutions to problems related to a variety of interrelated factors; demonstrates introspection skills, a desire for lifelong learning, and experience for teaching at the higher and postgraduate levels.

Паспорт программы

Название
Фармация
Шифр
8D10104
Факультет
Медицины и здравоохранения

дисциплины

Академическое письмо
  • Количество кредитов - 2
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Письменная научная коммуникация, с целью обеспечения эффективного письменного общения в академической среде; представление научных обзоров и результатов оригинальных исследования. Особенности научного дискурса. Стиль и жанры академических текстов. Научная терминология, использование терминов в научном тексте. Структурные части исследовательской работы: введение, основная часть, заключение, библиографическое описание. Особенности написания резюме, аннотации, реферата, рецензии.

Методы научных исследований
  • Количество кредитов - 3
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: освоение этапов и методов исследования в соответствии с поставленными задачами по научному направлению образовательной программы. Будут рассмотрены: современные модели и методы, необходимые для глубокого анализа научных расчетов и оптимизации существующих процессов с применением перспективных технологий; основные методы литературного и сравнительного анализа для составления и прогнозирования научных планов и результатов исследования.

Написание и защита докторской диссертации
  • Количество кредитов - 12
  • Тип контроля - Докторская диссертация
  • Описание - Цель написания и защита докторской диссертации: оформления и защита докторской диссертации является формирование у докторантов способности раскрыть содержание научно-исследовательской работы для защиты диссертации. В ходе изучения курса сформировать у докторанта способности: 1. обосновать содержание новых научно-обоснованных теоретических и экспериментальных результатов, позволяющих решать теоретическую или прикладную задачу или являющихся крупным достижением в развитии конкретных научных направлений; 2. объяснить оценку полноты решений поставленных задач согласно специфике профессиональной сферы деятельности; 3. могут анализировать альтернативные варианты решения исследовательских и практических задач и оценивать перспективы реализации этих вариантов; 4. применять навыки написания научных текстов и представления их в виде научных публикаций и презентаций. 5. планировать и структурировать научный поиск, четко выделять исследовательскую проблему, разрабатывать план/программу и методы ее изучения, оформлять в соответствии с требованиями ГОСО научно-квалификационную работу в виде диссертации на соискание ученой степени доктора философии (PhD) по образовательной программе «8D07502 -Стандартизация и сертификация (по отраслям)». При изучении написания и защита докторской диссертации докторанты будут изучать следующие аспекты: Оформление документов для представления диссертации к защите. Информационная карта диссертации и регистрационно-учетная карточка (в формате Visio 2003). Выписка из протокола заседания учреждения, в котором проходила предварительная защита диссертации. Сопроводительное письмо в ВАК. Экспертное заключение о возможности опубликования автореферата. Экспертное заключение о возможности опубликования диссертации. Протокол заседания счетной комиссии. Бюллетень для голосования. Стенограмма заседания диссертационного совета. Список научных трудов. Отзыв официального оппонента. Отзыв ведущей организации. Отзыв научного руководителя.

Нормативные требования к регистрации лекарственных средств
  • Количество кредитов - 5
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - - использует знания, полученные по фармацевтической, токсикологической, биоаналитической химии, фармакологии, биохимии и др. дисциплинам фармацевтического профиля для проведения научно-исследовательских работ на этапах фармацевтической разработки, получения, производства, хранения и применения лекарственных средств. проводить оценку пригодности аналитических методик для использования по результатам их валидации. проводить оценку качества лекарственных средств.

Организация доклинических исследований лекарственных средств (GLP)
  • Количество кредитов - 5
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - использует принципы проведения доклинических исследовании, роль исследователя в исследованиях, мониторинг побочных и нежелательных эффектов ЛС, регистрацию и внедрение новых ЛС. Способен применять требования Правил GMP к производству лекарственных средств для доклинических исследований. проводить оценку документации, необходимой для производства лекарственного средства для клинического исследования.

Приведены данные за 2021-2024 гг.

дисциплины

Валидация и система контроля качества на фармацевтическом производстве
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - методы и инструменты управления процессами по ва-лидации (квалификации) производства лекарственных средств; этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства, основные требования к ним статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем составление валидационного мастер-плана

Инновационный менеджмент в фармации
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Инновационный процесс: уровни, методы формирования и управления; концепции организационного знания и современной парадигмы креативности; практические компетенции управления инновационным процессом. Роли и функции активного менеджера-предпринимателя, имеющего развитое стратегическое мышление и компетенции. Инновационный процесс, как процессе системного обновления бизнеса и способы эффективного управления инновациями. Современные концепции управления креативностью и знаниями в качестве основы для формирования инновационного процесса в организации.

Контроль контаминации в производстве лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Наиболее часто встречающиеся контаминации в фармацевтических продуктах: физические, химические контаминации, биологические компоненты, пирогенные вещества. Определения контаминации при производстве готовых ЛС, факторы риска, их классификацию и градацию. Осуществлению технологического процесса производства ГЛС в соответствии с правилами GMР к перекрестной контаминации. Для эффективного предотвращения загрязнения и обеспечения высокого уровня безопасности в фармацевтическом производстве

Организация и проведение клинических испытаний лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Целостное представление о принципах Стандарта надлежащей клинической практики (GCP), применимых к клиническим исследованиям. Система обеспечения качества и правил проведения исследований с участием человека, а также их документальное оформление; работа с протоколами комиссии по вопросам этики и представления результатов исследований в соответствии с требованиями законодательства РК.

Фармакоэкономические методы научных исследований в сфере обращения лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Научное обоснование организационных и управленческих решений в деятельности служб и органов клинической фармации (GCP) в медицинских и фармацевтических организациях, производителей ЛС и медицинских изделий и их представителей в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения и Надлежащих фармацевтических практик (GXP). Дисциплине содержит общие сведения о методах фармакоэкономики, АВС и VEN-анализу, представлены алгоритм и этапы проведения фармакоэкономичсекого анализа.

Фармакоэкономические методы научных исследований в фармации
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Научное обоснование механизмов использования бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение и задач оптимизации в рамках гарантированной бесплатной медицинской помощи с использованием принципов фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии и информатики, методы анализа, профессиональные навыки владения методами научного анализа для расчета курса лекарственной терапии и оптимизации лекарственной терапии

Приведены данные за 2021-2024 гг.

ПРАКТИКИ

Исследовательская
  • Тип контроля - Защита практики
  • Описание - Цель практики: приобретение опыта в исследовании актуальной научной проблемы, расширение профессиональных знаний, полученных в процессе обучения, и формирование практических навыков ведения самостоятельной научной работы. Практика направлена на развитие навыков исследования, анализа и применения экономических знаний.

Педагогическая
  • Тип контроля - Защита практики
  • Описание - Цель дисциплины: формирование способности осуществлять педагогическую деятельность в вузах, проектировать образовательный процесс и проводить отдельные виды учебных занятий с использованием инновационных образовательных технологий.

Приведены данные за 2021-2024 гг.