Докторантура
Технология фармацевтического производства

Технология фармацевтического производства

КВАЛИФИКАЦИЯ

  • Научно-педагогическое направление - Доктор философии PhD

МОДЕЛЬ ВЫПУСКНИКА

1. Владеет знаниями и современными инновационными технологиями для решения задач в области организации, создания, производства и стандартизации оригинальных лекарственных средств на основе природного и синтетического сырья с учетом экономических и экологических факторов, их фармакокинетики и биоэквивалентности.
2. Способен осуществить направленное конструирование новых лекарственных препаратов на основе компьютерного и математического моделирования, макромолекулярный дизайн полимеров, разработку нанолекарственных средств; всестороннюю и полную идентификацию активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных препаратов на основе высокоэффективных физико-химических методов.
3. Демонстрирует умение организовать, планировать и управлять деятельностью фармацевтических организаций и предприятий в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения, Надлежащих фармацевтических практик GхP (GMP, GLP, GSP, GDP, GPP) и принципов современного маркетинга и менеджмента.
4. Организует работы для обеспечения и контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, устранению выявленных нарушений фармацевтической деятельности в сфере производства, хранения, транспортировки, приемки и реализации ЛС и ИМН в соответствии с требованиями действующего законодательства РК в области здравоохранения и Надлежащих фармацевтических практик (GхP).
5. Осуществляет организацию систем внешнего и внутреннего аудита субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, демонстрируя знания Надлежащих фармацевтических практик (GхP) и действующего законодательства РК.
6. Анализирует и проводит контроль документации по обращению ЛС на всех этапах их жизненного цикла: стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, записи, отчеты, протоколы испытаний и другие данные.
7. Проводит организацию системы наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности ЛС в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения и Надлежащей практики фармакологического надзора (GVP), используя различные методы оценки эффективности и безопасности ЛС при проведении мониторинга их побочных действий, организуя сбор и анализ информации о безопасности ЛС.
8. Применяет современные информационные и компьютерные технологии при сборе, хранении, обработке, анализе и передаче профессиональной информации в процессе научно-педагогической деятельности в ВУЗе, а также производственно-технологической, проектно-конструкторской, научно-исследовательской и организационно-управленческой сферах деятельности.

Паспорт программы

Название
Технология фармацевтического производства
Шифр
8D07201
Факультет
Химии и химической технологии

дисциплины

Академическое письмо
  • Количество кредитов - 2
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины сформировать у докторантов способность выражать свои подходы и заключения по результатам научных исследований, аргументы и гипотезы в стиле академического письма. Учебный курс формирует методологическую основу представления результатов научных исследований в открытой печати, периодических научных изданиях, на международных конференциях и коммуникации с учеными из других стран, а также в виде заявок для участия в конкурсе. В результате освоения курса докторант будет способен: -писать научные статьи для опубликования в международных научных журналах, индексируемых в базах данных Scopus и Web of Science; -критически анализировать научные работы, указывая их достоинства и недостатки; -готовить диссертационную работу, четко представляя цель и задачи исследования, обсуждение результатов и формулирование заключений на основе анализа литературы в соответствующем разделе химической науки; - излагать содержание научной работы: диссертации, монографии, обзорной статьи в сжатом виде, сохраняя ее суть и структуру; - писать, представлять и защищать научные проекты по актуальным проблемам химии.

Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая клиническая и лабораторная практика
  • Количество кредитов - 5
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать целостное представление о фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Надлежащих практик (GxP), всех этапах проведения исследования биоэквивалентности, валидации методик количественного определения исследуемых веществ в биологической матрице. Курс формирует научно-методологическую основу концепции биоэквивалентности и методов ее проведения.

Методы научных исследований
  • Количество кредитов - 3
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины сформировать у докторантов креативную способность обоснованно выбирать и применять современные и иновационные теоретические и экспериментальные методы исследований, обеспечивающие проведение фундаментальных и прикладных научных исследований на высоком уровне и позволяющие получать результаты, соответствующие международным требованиям. Учебный курс представляет собой научно-методологическую базу, освоение которой позволит проводить докторантам научные исследования на высоком международном уровне, стимулирует их на активное участие в научно-инновационной деятельности и коммерциализации научных результатов. В результате освоения курса докторант будет способен: - самостоятельно ставить и решать научные задачи по проведению научных исследований высокого уровня в области химии и технологии природных и синтетических органических веществ и материалов; - критически анализировать научные публикации и результаты, определять их научный уровень, выявлять возможность их учета и использования в своих исследованиях; - разрабатывать и осуществлять реализацию методики эксперимента, позволяющего получить наиболее достоверные научные результаты в области химии и технологии природных и синтетических органических веществ и материалов; - интерпретировать и обобщать данные, полученные современными физическими и физико-химическими методами; - определять, обосновывать и интерпретировать приоритетные направления развития в области химии и химической технологии; планировать проведение научных исследований в данных направлениях в виде проектов и заявок на грантовое финансирование из различных международных и республиканских фондов; - интерпретировать, обобщать и представлять результаты собственных научных исследований виде научных статей для публикации в высокорейтинговых международных изданиях, докладов на высоко значимых международных конференциях

Надлежащая практика производства и реализации лекарственных средств
  • Количество кредитов - 5
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность глубокого осмысления концепции фармацевтических наук и технологий в сфере фармацевтической разработки и фармацевтического производства лекарственных средств. Курс формирует теоретико-методологическую основу понимания основных принципов и нормативных требований Надлежащих практик производства лекарственных средств и контроля их качества (GxP), обеспечивающих их безопасность, эффективность, надлежащее хранение и распространение.

Приведены данные за 2021-2024 гг.

дисциплины

Высокоэффективные физико-химические методы идентификации растительных субстанций и препаратов
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность идентифицировать тонкую структуру действующих веществ растительных лекарственных субстанций и фитопрепаратов в различных лекарственных формах современными спектральными и хроматографическими методами. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу методологии исследования и идентификации различных лекарственных средств УФ-, масс-, 1Н-ЯМР-, 31С-ЯМР-спектрами, методами тонкослойной, газовой, газожидкостной и высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Компьютерное и математическое моделирование лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность использования компьютерного и математического моделирования для разработки новых лекарственных средств и лекарственных форм, проведения их доклинических и клинических испытаний. Курс формирует теоретико-методологическую основу создания новых лекарственных препаратов, установления режима их дозирования, оптимальных путей введения, продолжительности лечения, их коррекции при неэффективности лечения или плохой переносимости больными.

Макромолекулярный дизайн и функционирование полимеров медико-биологического назначения
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность применять принципы макромолекулярного дизайна с целью получения мультифункциональных полимерных материалов медико-биологического назначения с требуемым комплексом свойств. Дисциплина направлена на изучение новых и современных методов и технологий, принципов проектирования полимеров, включая выбор мономеров и методов синтеза, используемых для создания и исследования полимерных материалов с заданными свойствами.

Маркетинг и менеджмент в фармацевтическом производстве
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель: сформировать способность разработки маркетинговых стратегий, маркетинговых планов, управления брендом, а также оценки эффективности маркетинговых кампаний. Дисциплина направлена на изучение основ маркетинговой деятельности и управления в контексте фармацевтической отрасли, основных принципов и методов маркетинговых исследований, стратегий продвижения фармацевтических продуктов, анализа рынка, а также управления производственными и бизнес-процессами в фармацевтических компаниях.

Планирование синтеза и создание потенциально биологически активных соединений
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность планирования целенаправленного синтеза биологически активных соединений, оценивать варианты конструирования заданной структуры для оптимизации способа получения заданного вещества. Курс формирует теоретико-методологическую основу аргументировано составлять схемы синтеза структуры заданного биологически активного вещества на основе методов направленного конструирования новых лекарственных препаратов (дизайн лекарств), молекулярного моделирования и виртуального скрининга биологической активности.

Разработка новых и инновационных систем доставки лекарств и биоматериалов на основе полимеров
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность разрабатывать и анализировать новые и инновационные системы доставки лекарств и биоматериалов на основе полимеров, оценивая их эффективность, биосовместимость и функциональные свойства. Курс формирует теоретико-методологическую основу для проектирования полимерных систем доставки, оценки свойств и применения в медицине и фармацевтике.

Реакции метаболизма и создание пролекарств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность объяснять действие лекарств на основе реакций метаболизма, давать оценку продуктам превращения в организме для создания пролекарств. Курс формирует теоретико-методологическую основу классификации реакций и условий метаболизма фармакофоров органических соединений, оценивания устойчивости их в организме для создания пролекарств и принципов разработки новых лекарственных форм.

Современные аспекты разработки нанолекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность представлять целостную систему теоретических основ разработки нанолекарств, применять принципы фармацевтической химии при создании и оценке качества нанолекарственных веществ. Дисциплина рассматривает современные достижения фундаментальных химических наук и нанобиомедицинских технологий, источники и способы получения биотехнологических нанолекарственных веществ, их физические и химические свойства, взаимосвязь химической структуры с фармакологическими свойствами.

Современные тенденции развития химии и технологии производства растительных лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность установления химического состава растений и разработки на их основе инновационных технологий производства уникальных лекарственных субстанций и препаратов. Дисциплина формирует знания о строении, химических и биологических свойствах действующих веществ субстанций, выборе наиболее рациональных, экономически и экологически обоснованных технологий производства фитопрепаратов, обеспечивающих их биологическую безопасность и высокую эффективность.

Приведены данные за 2021-2024 гг.

ПРАКТИКИ

Исследовательская
  • Тип контроля - Защита практики
  • Описание - Цель практики: приобретение опыта в исследовании актуальной научной проблемы, расширение профессиональных знаний, полученных в процессе обучения, и формирование практических навыков ведения самостоятельной научной работы. Практика направлена на развитие навыков исследования, анализа и применения экономических знаний.

Педагогическая
  • Тип контроля - Защита практики
  • Описание - Формирование практических и учебно-методических навыков проведения лекционных, семинарских занятий, творчески применять в педагогической деятельности научно-теоретические знания, практические навыки, проводить учебные занятия по дисциплинам специальности; владеть современными профессиональными приемами, методами организации обучения; использовать на практике новейшие теоретические, методологические достижения, составлять учебно-методическую документацию, организовывать воспитательную работу со студентами.

Приведены данные за 2021-2024 гг.