Докторантура
Технология фармацевтического производства

Технология фармацевтического производства

КВАЛИФИКАЦИЯ

  • Научно-педагогическое направление - Доктор философии PhD

МОДЕЛЬ ВЫПУСКНИКА

1. Обладать знаниями и современными инновационными технологиями для осуществления эффективной научно-педагогической деятельности, решения задач в области организации производства оригинальных лекарственных средств на основе природного и синтетического сырья с учетом экономических и экологических факторов, их фармакокинетики и биоэквивалентности.
2. Осуществлять направленное конструирование новых лекарственных препаратов на основе компьютерного и математического моделирования, макромолекулярный дизайн полимеров, разработку нанолекарственных средств; всестороннюю и полную идентификацию активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных препаратов на основе высокоэффективных физико-химических методов.
3. Демонстрировать умение организовать, планировать и управлять деятельностью фармацевтических организаций и предприятий в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения, Надлежащих фармацевтических практик GхP (GMP, GLP, GSP, GDP, GPP) и принципов современного маркетинга и менеджмента.
4. Организовывать работы для обеспечения и контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, устранению выявленных нарушений фармацевтической деятельности в сфере производства, хранения, транспортировки, приемки и реализации ЛС и ИМН в соответствии с требованиями действующего законодательства РК в области здравоохранения и Надлежащих фармацевтических практик (GхP).
5. Осуществлять организацию систем внешнего и внутреннего аудита субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, демонстрируя знания Надлежащих фармацевтических практик (GхP) и действующего законодательства РК.
6. Анализировать и проводить контроль документации по обращению ЛС на всех этапах их жизненного цикла: стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, записи, отчеты, протоколы испытаний и другие данные.
7. Проводить организацию системы наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности ЛС в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения и Надлежащей практики фармакологического надзора (GVP).
8. Применять современные информационные и компьютерные технологии при сборе, хранении, обработке, анализе и передаче профессиональной информации в процессе научно-педагогической деятельности в ВУЗе, а также производственно-технологической, проектно-конструкторской, научно-исследовательской и организационно-управленческой сферах деятельности.
9. Осуществляет академическую, научно-исследовательскую, научно-методическую и общественную деятельность в ОВПО.

Паспорт программы

Название
Технология фармацевтического производства
Шифр
8D07201
Факультет
Химии и химической технологии

дисциплины

Академическое письмо
  • Количество кредитов - 2
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность применить умения и навыки в области письменной научной коммуникации, необходимый для эффективного общения в академической среде. Дисциплина изучает:особенности коммуникации в научной сфере; основные качества научной речи; языковые особенности научного стиля; стили и жанры научных работ; структурные типы текстов; развитие речевой культуры; повышение уровня грамотности.

Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая клиническая и лабораторная практика
  • Количество кредитов - 5
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать целостное представление о фармакокинетических исследованиях лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Надлежащих практик (GxP), всех этапах проведения исследования биоэквивалентности, валидации методик количественного определения исследуемых веществ в биологической матрице. Дисциплина формирует научно-методологическую основу концепции биоэквивалентности и методов ее проведения.

Методы научных исследований
  • Количество кредитов - 3
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель: сформировать способность применять современные методы и методологии научного исследования при выполнении диссертационной работы докторанта. Дисциплина рассматривает: методы и методологии научного исследования; современные экспериментальные подходы к научному исследованию докторанта; этапы и принципы планирования научного эксперимента; специфику компьютерного эксперимента в научном исследовании; правила осуществления эксперимента, обработки и интерпретации результатов.

Нормативные требования к производству лекарственных средств
  • Количество кредитов - 5
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик на фармацевтическом производстве. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу по организации фармацевтического производства в условиях надлежащих фармацевтических практик, направлена на изучение их международных стандартов для проведения и контроля процесса разработки, производства, выпуска и оборота лекарственных средств посредством использования эффективного мониторинга и систем контроля

Приведены данные за 2021-2024 гг.

дисциплины

Высокоэффективные физико-химические методы идентификации растительных субстанций и препаратов
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность идентифицировать тонкую структуру действующих веществ растительных лекарственных субстанций и фитопрепаратов в различных лекарственных формах современными спектральными и хроматографическими методами. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу методологии исследования и идентификации различных лекарственных средств УФ-, масс-, 1Н-ЯМР-, 31С-ЯМР-спектрами, методами тонкослойной, газовой, газожидкостной и высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Компьютерное и математическое моделирование лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность использования компьютерного и математического моделирования для разработки новых лекарственных средств и лекарственных форм, проведения их доклинических и клинических испытаний. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу создания новых лекарственных препаратов, установления режима их дозирования, оптимальных путей введения, продолжительности лечения, их коррекции при неэффективности лечения или плохой переносимости больными.

Макромолекулярный дизайн и функционирование полимеров медико-биологического назначения
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность применять принципы макромолекулярного дизайна с целью получения мультифункциональных полимерных материалов медико-биологического назначения с требуемым комплексом свойств. Дисциплина направлена на изучение новых и современных методов и технологий, принципов проектирования полимеров, включая выбор мономеров и методов синтеза, используемых для создания и исследования полимерных материалов с заданными свойствами.

Маркетинг и менеджмент в фармацевтическом производстве
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель: сформировать способность разработки маркетинговых стратегий, маркетинговых планов, управления брендом, а также оценки эффективности маркетинговых кампаний. Дисциплина направлена на изучение основ маркетинговой деятельности и управления в контексте фармацевтической отрасли, основных принципов и методов маркетинговых исследований, стратегий продвижения фармацевтических продуктов, анализа рынка, а также управления производственными и бизнес-процессами в фармацевтических компаниях.

Планирование синтеза и создание потенциально биологически активных соединений
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность планирования целенаправленного синтеза биологически активных соединений, оценивать варианты конструирования заданной структуры для оптимизации способа получения заданного вещества. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу аргументировано составлять схемы синтеза структуры заданного биологически активного вещества на основе методов направленного конструирования новых лекарственных препаратов (дизайн лекарств), молекулярного моделирования и виртуального скрининга биологической активности.

Разработка новых и инновационных систем доставки лекарств и биоматериалов на основе полимеров
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность разрабатывать и анализировать новые и инновационные системы доставки лекарств и биоматериалов на основе полимеров, оценивая их эффективность, биосовместимость и функциональные свойства. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу для проектирования полимерных систем доставки, оценки их свойств и применения в медицине и фармацевтике.

Реакции метаболизма и создание пролекарств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность объяснять действие лекарств на основе реакций метаболизма, давать оценку продуктам превращения в организме для создания пролекарств. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу классификации реакций и условий метаболизма фармакофоров органических соединений, оценивания устойчивости их в организме для создания пролекарств и принципов разработки новых лекарственных форм.

Современные аспекты разработки нанолекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность представлять целостную систему теоретических основ разработки нанолекарств, применять принципы фармацевтической химии при создании и оценке качества нанолекарственных веществ. Дисциплина рассматривает современные достижения фундаментальных химических наук и нанобиомедицинских технологий, источники и способы получения биотехнологических нанолекарственных веществ, их физические и химические свойства, взаимосвязь химической структуры с фармакологическими свойствами.

Современные тенденции развития химии и технологии производства растительных лекарственных средств
  • Тип контроля - [РК1+MT+РК2+Экз] (100)
  • Описание - Цель дисциплины: сформировать способность установления химического состава растений и разработки на их основе инновационных технологий производства уникальных лекарственных субстанций и препаратов. Дисциплина формирует знания о строении, химических и биологических свойствах действующих веществ субстанций, выборе наиболее рациональных, экономически и экологически обоснованных технологий производства фитопрепаратов, обеспечивающих их биологическую безопасность и высокую эффективность.

Приведены данные за 2021-2024 гг.

ПРАКТИКИ

Исследовательская
  • Тип контроля - Защита практики
  • Описание - Цель практики: приобретение опыта в исследовании актуальной научной проблемы, расширение профессиональных знаний, полученных в процессе обучения, и формирование практических навыков ведения самостоятельной научной работы. Практика направлена на развитие навыков исследования, анализа и применения экономических знаний.

Педагогическая
  • Тип контроля - Защита практики
  • Описание - Формирование практических и учебно-методических навыков проведения лекционных, семинарских занятий, творчески применять в педагогической деятельности научно-теоретические знания, практические навыки, проводить учебные занятия по дисциплинам специальности; владеть современными профессиональными приемами, методами организации обучения; использовать на практике новейшие теоретические, методологические достижения, составлять учебно-методическую документацию, организовывать воспитательную работу со студентами.

Приведены данные за 2021-2024 гг.